台灣與全球合規趨勢

為何列為重點關注標準

ISO 9001 是全球驗證數最多的管理系統標準。ISO Survey 統計，有效證書約 147 萬張。

它是組織建立顧客導向、流程管理與持續改善制度的共同起點，也是汽車、航太等產業標準的共同基礎。

為何列為重點關注標準

ISO 14001 是全球驗證數量僅次於 ISO 9001 的管理系統標準。它要求組織有系統地鑑別環境考量面、設定目標並追蹤績效。

2026 年發布的新版，明確要求組織考量氣候變遷、污染與生物多樣性等環境狀況，對於正在推動溫室氣體盤查與減碳目標的企業，ISO 14001 的架構可作為相關工作的制度基礎。

為何列為重點關注標準

ISO/IEC 27001 是國際通用的資訊安全管理系統 (ISMS) 標準，以風險為基礎的方法為核心，要求組織系統性識別、評估及處理資訊安全風險，並建立適當的控制措施，涵蓋組織、人員、實體及技術等面向，是企業建立制度化資訊安全治理與管理機制的重要國際標準。

為何列為重點關注標準

ISO 13485 是針對醫療器材產業所制定的品質管理系統國際標準，強調法規符合性、產品安全與有效性及風險管理，適用於醫療器材設計、製造及相關供應活動。取得 ISO 13485 認證可作為其建立醫療器材品質管理能力、因應法規要求及進入相關供應鏈的重要指標之一。

為何列為重點關注標準

ISO 50001 是國際能源管理系統標準，透過能源基線與能源績效指標，系統化衡量與追蹤能源績效改善。面對能源管理法規與節能要求，企業可運用其管理架構規劃、執行及追蹤節能目標，提升能源使用效率，並有助於降低能源相關溫室氣體排放。

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